Astute Analyticaのプレスリリース（2022年1月31日 03時34分）化学療法誘発性末梢神経障害の市場インサイト、疫学、市場予測 - 2030年
この調査研究では、化学療法の影響に関する意識の高まりや、新興治療法の増加など、いくつかの主要な市場促進要因の影響を分析しています。例えば、APX 3330 は化学療法による末梢神経障害に対して第I相臨床試験中であり、AM 1710 はまだ研究の前臨床段階にある。プレッドファーマは、オキサリプラチンによる慢性化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）の予防におけるPledOxの最も有効な用量を決定するため、2018年10月に多施設二重盲検プラセボ対照の第III相研究を開始しました。この第III相試験には291名が参加し、2020年8月に終了する予定です。 また、CIPNとその治療法に関する認知度が高まっていることも、市場拡大の要因となっています。CIPNの有病率や発症率に関する理解を深めるためには、正確な評価が必要です。重要なリスク要因や既存の脆弱性を理解することで、CIPNの予防策を改善したり、既に発症しているCIPNに対してオーダーメイドの治療を適用したりすることが可能となり、CIPN市場の推進要因になると考えられます。 しかし、現在の治療法の限界や、CIPNの評価に関する問題の欠如が、市場の成長を妨げているように思われます。神経損傷は、残念ながら明確な治療法や処置がありません。CIPNは一般的に自然治癒します。投与量によって症状は異なりますが、通常は時間が経つと治まります。米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、CIPNの予防に臨床的な有用性を一貫して示した薬剤はありません。化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）は、治癒が期待できるがん化学療法治療レジメンの副作用として、「ストッキングと手袋」パターンで発症する神経障害性疼痛の一種である。世界的ながん患者数の増加に伴い、CIPNの市場機会も拡大しています。 米国では、2020年に～180万6,500人が新たにがんと診断され、～60万6,000人がこの病気のために死亡すると言われています。ビンカアルカロイド、プラチナ化合物、タキサン系、サリドマイドなど、一部の化学療法剤はCIPNの原因となり、腫瘍が神経細胞の近くで成長し、神経細胞を圧迫すると、神経細胞を損傷する可能性があります。腫瘍による神経損傷の結果、脳腫瘍、脊椎腫瘍、スキルベース腫瘍などの神経系癌の患者さんは、末梢神経障害を発症しやすくなります。化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）の市場は、主要7カ国に区分されます。米国、英国、フランス、ドイツ、スペイン、イタリア、日本です。米国は2021年に主要な市場シェアを占めましたが、これは先端技術の利用拡大、治療成果の向上への注力、高いがん罹患率がこの分野の市場成長を牽引しているためです。 2021年のCIPN発症者数は1,63,617人で米国が最も多く、次いでドイツが59,253人でした。一方、スペインの罹患者数は26,276人と最も少なかった。日本は7MMの全発生事例の約21.
4％を占めています。日本におけるCIPN発症人口は、2021年に約95,712人と予測された。性別では、米国の女性人口が市場を支配しており、2021年のCIPNの罹患者数は女性82,346人となっています。同国の65～74歳の人口が年齢別の有病率でCIPN市場を支配している一方。本レポートで取り上げる主なプレイヤーは、MakScientific、Regenacy Pharmaceuticals、Apexian Pharmaceuticals、Egetis Therapeutics、WEX Pharmaceuticals、旭化成ファーマ、KannaLife Sciences、Osmol Therapeutics、Winsantor、Solasia Pharma、Enveric Biosciences、Algo Therapeutics、その他となっています。プレイヤー数の増加と市場への貢献が、市場拡大を支える経済的支柱として機能しています。 例えば、プレッドファーマとソレイジア・ファーマは、ステージIIIまたはハイリスクのステージII大腸がん患者を対象に、CIPN予防のためにPledOxと改変型FOLFOX6（5-FU/FAおよびオキサリプラチン）を併用する第III相二重盲検多施設プラセボ対照研究を2018年11月に開始しました。この実験には合計301名が登録され、2020年8月に終了しています。新興治療薬のうち、WEX Pharmaceuticals社のTetrodotoxinは第III相臨床試験中であり、MediciNova社のIbudilastは第II相臨床試験中である。