小林製薬が製造した紅麹（こうじ）原料を含むサプリメントの健康被害問題で、大阪府の40代男性が服用後に薬剤性急性腎障害などを発症したとして、製造物責任法（PL法）に基づき、同社に約495万円の損害賠償を求めて大阪地裁に提訴したことが、4日分かった。原告の代理人弁護士が記者会見し、明らかにした。小林製薬によると、紅麹サプリの健康被害を巡る提訴は初めてという。同社側は答弁書で請求棄却を求め、男性に医
が製造した紅麹（こうじ）原料を含むサプリメントの健康被害問題で、大阪府の40代男性が服用後に薬剤性急性腎障害などを発症したとして、製造物責任法（PL法）に基づき、同社に約495万円の損害賠償を求めて大阪地裁に提訴したことが、4日分かった。原告の代理人弁護士が記者会見し、明らかにした。
小林製薬によると、紅麹サプリの健康被害を巡る提訴は初めてという。同社側は答弁書で請求棄却を求め、男性に医療費などをすでに支払っていると主張。今後も「相応の因果関係がある」と判断した場合には適切な補償をするとした。提訴は7月12日付。 訴状によると、原告の男性は1月23日に同社が製造・販売していた「紅麹コレステヘルプ60粒20日分」6つをインターネットで購入し、服用を開始。5月に受けた血液検査で、これまで問題のなかった腎機能の数値に異常がみられ「紅麴関連薬剤を内服したことによる薬剤性急性腎障害」などと診断された。 男性側は「会社が最初に症例報告を受けた1月15日以降で速やかに事態を明らかにしていれば、サプリを購入したり服用することはなかった」として、公表が遅れたことも発症の要因と主張。サプリにPL法上の欠陥があったと訴える。同社は3月22日、紅麹を使った機能性表示食品を摂取した消費者から腎疾患などの健康被害が生じたとして自主回収すると発表。最初の症例報告を受けてから約2カ月後の対応だった。同社は記者会見で「当該商品が原因となっているのかも分からなかったので、結果として調査に時間がかかった」と釈明していた。健康被害の原因物質として有力視されているのが青カビ由来の有害物質「プベルル酸」だ。紅麹原料の一部の生産ロットから検出されていた。厚労省は原料を製造していた工場内の青カビが紅麹菌の培養段階で混入し、プベルル酸などの想定外の化合物が生成されたと推定しているが、解明にはなお時間がかかる見通し。
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