Moderna, Inc.のプレスリリース（2023年9月28日 11時02分）EMAの医薬品委員会、欧州連合におけるモデルナの最新COVID-19ワクチンの承認推奨について肯定的見解を採択
臨床試験データから、モデルナの最新COVID-19ワクチンが、現在流行しているBA.2.86、EG.5、FL.1.5.1などの変異株に対して中和抗体を8.7から11倍増加させることを確認
【米国マサチューセッツ州ケンブリッジ 、2023 年 9 月 14日発】モデルナ（NASDAQ:MRNA）は本日、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、SARS-CoV-2のXBB.1.5亜系統のスパイクタンパク質をコードする最新COVID-19ワクチンであるSpikevaxの製造販売承認を推奨する肯定的な見解を採択したことを発表しました。このワクチンは、生後６カ月以上におけるSARS-CoV-2感染によるCOVID-19を予防するための免疫活性を目指しています。CHMPの肯定的見解を受けた欧州委員会は、2023年秋冬接種用にモデルナの最新COVID-19ワクチンの使用を承認する予定です。
モデルナの最高経営責任者ステファン・バンセル（Stéphane Bancel）は「欧州全域でSARS-CoV-2の感染が増えている中、モデルナの最新COVID-19ワクチンがCHMPから肯定的見解を受けたことは、大きな前進です。モデルナの最新COVID-19ワクチンは、BA.2.86、EG.5、FL.1.5.1などの流行している変異株に対しても強力な免疫応答を示すことで、感染を予防する重要な手段となるでしょう。モデルナは欧州各国の政府と協力し、各国のワクチン接種プログラムに最新COVID-19ワクチンを提供していきます。これにより、ワクチン全体の選択肢が広がり、さらにモデルナとしては1回分のワクチンが入ったバイアル製剤も供給することで、ワクチンの無駄を削減することができます」と述べています。
モデルナは、XBB.1.5対応の1価ワクチンについて、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.2.3.2の亜系統に加えて、BA.2.86、EG.5、FL.1.5.1変異株に対する免疫応答を示す臨床データを発表しました。公衆衛生当局は、以前のオミクロン株と比較して、30以上の突然変異を有する高度に変異したCOVID-19のBA.2.86変異株を注意深く監視しており、一部の政府は、この変異株が過去のCOVID-19ワクチン接種または感染による保護的免疫を逃避する可能性があるため、COVID-19ワクチン接種を加速しています。 モデルナの最新 COVID-19 ワクチンに対する最も一般的な局所的な副反応は、注射部位の痛みでした。最も一般的な全身的な副反応には、頭痛、疲労、筋肉痛、寒気が含まれ、これはこれまでの...
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