エーザイのアルツハイマー新薬 2023年にも実用化の可能性
エーザイは11月29日、米製薬大手のバイオジェンと共同開発しているアルツハイマー型認知症の新薬「レカネマブ」が、最終段階の治験で「症状の悪化を抑制する効果があった」とする論文を米医学誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」で発表。アルツハイマー型認知症は、脳内に異常なタンパク質であるアミロイドベータが蓄積・凝集することで引き起こされる。レカネマブは、アミロイドベータが凝集する前段階で人工的につくった抗体を結合させて取り除くもので、神経細胞の損傷を防ぎ、病気の進行を遅らせる。
治験は北米、欧州、アジアにある235の医療施設で早期アルツハイマー病と診断された患者、男女1795人を対象に実施。対象者をレカネマブを投与するグループ898人、偽の薬を投与するグループ897人、2つのグループに分け、投与開始から18カ月後に記憶や判断力などの認知機能、身体活動などを調べた。結果、レカネマブを投与したグループでは認知機能の低下が27%抑制されたほか、脳内に蓄積したアミロイドベータの量についても、大幅に減少したことが分かった。 一方、18カ月後も希望してレカネマブの投与を受けた1608人のうち2人が脳出血で死亡したことが報告されたが、エーザイでは2人とも重大な合併症および大出血、死亡の一因となる抗凝固薬使用などのリスク因子を有していたため、死亡はレカネマブに起因するものではないと発表。エーザイは2022年度中の米国フル承認申請および日本、欧州での販売承認申請を目指している。
エーザイでは同じくバイオジェンと先に共同開発していたアルツハイマー型認知症の新薬「アデュカヌマブ」が、2021年6月に米国で迅速承認されたものの、同年12月、国内では有効性を判断することは困難だとして、承認見送りとなっていた。
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