Moderna, Inc.のプレスリリース（2023年9月12日 15時01分）モデルナ、オミクロン株（XBB.1.5）対応の[スパイクバックス(R)筋注]の一部変更承認を取得
Moderna Inc.（以下、「モデルナ」）の日本法人モデルナ・ジャパン株式会社（以下、「モデルナ・ジャパン」）は本日、オミクロン株（XBB.1.5）に対応する「スパイクバックス®筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）」の承認事項の一部変更承認を取得しましたのでお知らせします。
モデルナは 2023 年6 月の米国食品医薬品局（FDA）のワクチンおよび関連生物製剤に関する諮問委員会（VRBPAC）において、本ワクチンが主要な XBB 株全体に対して強固なヒト免疫応答を示す予備的臨床データを提出した唯一の企業でした。8月にはモデルナは、世界で急拡大し新たな懸念となっているEG.5やFL 1.5.1株、また9月にはBA.2.86に対しても本ワクチンが、強固なヒト免疫応答を示した予備的臨床データを発表しました。モデルナは、変異を繰り返す新型コロナウイルスから今後も国⺠の皆さまを守るために最善の準備を進めてまいります。 「スパイクバックス®筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）」は、6歳～12歳未満では追加免疫として1回0.25mlを、12歳以上では追加免疫として1回0.5mlを筋肉内に接種します。また「スパイクバックス®筋注（1価：オミクロン株XBB.1.
モデルナのmRNAプラットフォームは、基礎および応用の研究・医薬デリバリー技術・製造においての継続的な進歩を目指して構築されており、感染症、腫瘍免疫学、希少疾患、心血管疾患、並びに自己免疫疾患のための治療薬とワクチンの創出を可能にしています。８年連続で、Science誌によりトップのバイオ医薬品企業として選出されました。さらなる詳細は、www.modernatx.com または
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