Sotto esame i vaccini Janssen di Johnson&Johnson e Spikevax di Moderna
, l’Agenzia europea del farmaco, si è allungata la lista dei possibili effetti collaterali di alcuni vaccini anti-Covid somministrati anche nel nostro Paese. Nella giornata di ieri l’Ema ha infatti pubblicato sul proprio sito un aggiornamento in cui vengono resi noti dei nuovi effetti collaterali associati al vaccino Janssen, prodotto dalla Johnson & Johnson, e al siero Spikevax di Moderna. Per quanto riguarda il primo si parla di vasculite dei piccoli vasi con manifestazioni cutanee.
“La vasculite dei piccoli vasi può essere causata da infezioni virali o batteriche, nonché da medicinali e vaccini. Generalmente, le manifestazioni della malattia si risolvono spontaneamente nel tempo con un’adeguata terapia di supporto”.Altro discorso invece per il secondo siero preso in oggetto, quello di Moderna. In questo caso il Prac ha raccomandato di aggiungere un nuovo avviso per la riacutizzazione della sindrome da perdita capillare, Cls.
L'ente regolatorio europeo ha reso noto che il Prac ha valutato tutti i dati disponibili oltre a tutti i casi di Cls riportati nel database Eudravigilance in seguito alla somministrazione deimRna Spikevax e Comirnaty, quello prodotto da Pfizer. In totale sono stati esaminate 55 segnalazioni di Cls, 11 con Spikevax su circa 559 milioni di dosi somministrate e 44 con Comirnaty su 2 miliardi di dosi inoculate.
"non ci sono prove sufficienti per stabilire un'associazione causale tra i due vaccini e l'insorgenza di nuovi casi di Cls"Gli esperti hanno comunque consigliato l'inclusione di un'avvertenza nelle informazioni di prodotto relative a Spikevax, per aumentare la consapevolezza di sanitari e pazienti sul potenziale rischio di riacutizzazioni Cls.
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