Covid, Moderna chiede alla Fda l’autorizzazione per il vaccino bivalente
, l’azienda farmaceutica ha annunciato di aver completato la domanda alla Food and Drug Administration per l’autorizzazione all’uso di emergenza. Se l’ente governativo statunitense darà la propria autorizzazione, da settembre potrà iniziare la somministrazione di dosi di richiamo da 50 µg pensate per gli adulti da 18 anni in su.Covid, Omicron 5 galoppa in Italia: è sottovariante predominante.
La richiesta inviata da Moderna all’Fda si basa sui dati preclinici e clinici raccolti durante gli studi condotti sul candidato booster bivalente, noto come mRna-1273.214. Nel corso dei trial è stata testata l’efficacia del richiamo sulla prima variante di, BA.1. Al momento non sono disponibili dati relativi alle sua azione contro le sottovarianti più recenti, ossia BA.4 e BA.5. Tuttavia Moderna sta portando avanti uno studio di fase 2/3 per ottenerli.
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